重磅由陈忠教授团队领衔的ldquo

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重磅新闻

　　年5月11日，首都医科医院陈忠教授团队应用与杭州唯强医疗科技有限公司联合研发的低剂量药物涂层外周球囊导管（CZwin?）成功治疗一例左侧股浅动脉中段闭塞病例，该病例的成功完成标志着这一历时多年潜心研发的产品正式进入新技术临床试验阶段。

术后合影

CZwin?

低剂量药物涂层外周球囊导管

　　“药物涂层外周球囊扩张导管治疗股腘动脉狭窄的临床应用研究”于年1医院医学伦理委员会审批。

产品特点：

　　1、超低载药量（0.6μg/mm2）的设计，在不影响药物转载密度的情况下，更加安全；

　　2、滑动保护套的设计，确保输送过程药量零损失；

　　3、独特药物配方增加药物转载率；

　　4、多规格型号满足下肢病变的应用。

背景介绍：

　　近年来药物洗脱外周球囊导管在下肢动脉疾病中的应用逐渐被广大医患所接受，多个临床试验也验证了其治疗相关病变的有效性。但近年来有研究表明,紫杉醇涂层装置在股腘动脉中的使用与死亡风险增加显著相关，并且载药量越高，相关的栓塞风险也越高。基于紫杉醇在安全性上存在的争议，首都医科医院陈忠教授团队与杭州唯强医疗科技有限公司联合研发出此款超低载药量药物涂层外周球囊导管，以期望在保证治疗有效性的同时减少紫杉醇的药物用量，进一步提高安全性。

病例分析（男，57岁）

术前影像：

　　左侧股浅动脉中段闭塞

手术过程：

　　穿刺右侧股总动脉，行双侧下肢动脉造影，双侧髂总、髂外、髂内动脉未见明显狭窄，血流畅通。翻山至对侧股总动脉近端，分段行左下肢造影，显示左侧股浅动脉中段闭塞，闭塞长度约8.5cm，血管直径约5mm。经患者及其家属同意，术者选择使用杭州唯强医疗科技有限公司的CZwinTM药物洗脱外周球囊导管完成手术。

术后结果：

　　多角度造影显示靶血管残余狭窄小于30%，不影响血流，手术顺利。

术后点评：

　　术后，首都医科医院陈忠教授表示：CZwin?药物洗脱外周球囊导管独特的可滑动保护套设计可有效降低输送过程中的药量损失，保护套的设计结合独特的药物配方，可确保产品在达到与现有其他产品相同的有效性的同时，极大地减少紫杉醇的药量，保障患者安全。该产品术中操作简单，回报性好，首例人体临床应用取得了令人欣喜的效果，期待有更多的临床数据进一步验证该产品的安全性和有效性。

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专家简介扫描　　陈忠，医院血管外科主任，主任医师，二级教授，博士生导师，享受国务院政府特殊津贴。

　　目前担任首都医科大学血管外科学系主任，中国医师协会血管外科医师分会会长、中华医学会外科学分会血管外科学组组长、海峡两岸医药卫生交流协会血管外科学分会创始主任委员、北京医学会血管外科学分会主任委员、国家卫生计生委脑卒中防治专家委员会副主任委员等十余个国家一级学会中任重要职务；同时担任“中华医学会中华医学科技奖”终审专家评委、“中华医药卫生发展促进学会华夏医学奖”终审专家评委，“国际自然科学基金”等多项国家重要奖项和课题的评审专家。从事血管外科事业35年，是目前活跃在血管外科界的著名的、有相当学术影响力的权威专家。

　　擅长各种血管外科疾病的诊断、开放手术治疗与腔内治疗，在血管腔内技术和开放手术相结合，治疗血管疾病方面有较高造诣，受到广大患者的广泛赞誉。

　　主要诊疗疾病包括：主动脉疾病（胸主动脉瘤、腹主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤、主动脉缩窄等）；头臂血管病变（颈动脉、椎动脉、锁骨下动脉及无名动脉狭窄-闭塞病变，颈动脉瘤、锁骨下动脉瘤、颈动脉体瘤等）；各种类型大动脉炎（头臂动脉型、肾动脉型、主动脉型和混合型大动脉炎）；各种类型的肢体缺血疾病（主髂动脉、股腘动脉、膝下动脉的狭窄和闭塞；腋动脉、肱动脉、尺桡动脉等）；内脏器官动脉病变（肾动脉、肠系膜动脉腹腔干动脉狭窄与闭塞；内脏器官动脉瘤等）；各种类型周围动脉瘤；布—加氏综合征；各种累及血管的肿瘤；深静脉血栓与肺栓塞；下肢静脉瓣膜功能不全等。

　　科学研究方面，陈忠教授带领其团队开展开窗技术、分支型支架技术、烟囱技术、三明治技术等治疗复杂主动脉病变。领导完成了国内腹主动脉瘤开放手术与腔内治疗多中心、前瞻性对比研究，对于目前腹主动脉瘤治疗的临床决策，规范化治疗以及卫生经济学方面具有较重要的指导意义。

　　开展了多项新技术治疗下肢动脉硬化闭塞症，作为PI开展了多项药涂球囊和支架、跨关节支架的多中心前瞻性研究。带领科室团队每年举办十余届的颈动脉内膜剥脱术与血管腔内技术培训班，为全国范围内推广颈动脉内膜术进行了广泛而系统的工作。带领中华医学外科学分会血管外科学组制定《颈动脉狭窄诊治指南》，针对临床常见的颈动脉狭窄合并冠心病的患者，提出根据不同患者进行优化选择，并提出了不同患者的个体化治疗方案，此成果为年度北京市科委科技计划研发攻关课题，在北京市及全国加以推广。

　　在年和年获得由卫计委颁发的“脑卒中筛查与防治的突出贡献奖”。获得“年脑卒中新技术推广培训项目优秀专家奖”、“年脑卒中高危人群筛查与防治基地先进个人”、“年国家卫生计生委脑卒中防治工程突出贡献专家”、“年中国医师协会巡讲突出贡献奖”、“年中国医师协会专培突出贡献奖”。年荣获“精诚医者”、“国之名医——卓越建树奖”、“人民好医生”等荣誉称号。

　　杭州唯强医疗科技有限公司成立于年5月,落户于杭州国家高新技术产业开发区内，唯强医疗专注于外周血管介入医疗器械的研发、制造、销售和技术支持，主营产品为主动脉系列产品、静脉系列产品、下肢产品、导管和球囊等产品。公司目前已有4项产品取得NMPA注册证，另有多项产品在临床试验过程中。公司注重医工合作、创新研发。公司目前已经完成相关专利申请件，其中发明申请件，PCT申请47件，已授权件，旨在做全球领先的中国式自主研发的创新医疗。