归创医疗载药无形群英论道Ultra

前言

载药器过，归创医疗正式发布：“UltraFree?药物洗脱PTA球囊扩张导管”获国家药品监督管理局上市批准。作为国产高端医疗器械领域的领军企业之一，归创医疗一直心系中国医药领域的创新与发展。UltraFree?药物洗脱PTA球囊扩张导管突破性的无载体紫杉醇涂层专利技术更是开启了"无植入治疗"新纪元！

本期将为大家介绍UltraFree?的规格型号，并医院王伟教授、医院史伟浩教授分享两例UltraFree?应用于下肢动脉硬化闭塞的病例，欢迎大家阅读分享、交流探讨！

UltraFree?药物洗脱PTA球囊扩张导管

规格解析

UltraFree?包括外周血管常用的0.”和0.”两个导丝平台系列。

UltraFree?0.”平台最大直径可达12mm，不同长度的输送杆满足同侧、对侧路入等不用术式的多样化需求。UltraFree?0.”平台最小直径低至2.0mm，可针对更细的血管进行扩张和治疗，为术者处理复杂病变提供更多选择。两个平台的UltraFree?球囊长度均为20-mm，为不同病变长度提供更完善的解决方案。

病例一（医院）

一、病例情况

性别：男性

年龄：74岁

双侧下肢动脉硬化闭塞症，左侧髂总到股动脉远段闭塞，右侧髂总到股浅动脉狭窄

手术团队：医院王伟教授团队

CT：

二、手术过程

右侧股总动脉穿刺进行造影评估，显示约12cm的长段狭窄

先用5*mm的球囊进行预扩张

再次造影显示仍然有部分残余狭窄，但无限流性夹层，故决定使用归创UltraFree?药物涂层球囊6*mm进行扩张。

球囊在输送过程中，药物涂层贴附牢固，并无掉粉情况发生，球囊输送系统推送性良好，通过病变非常顺畅，通过透视可以看出球囊具有良好的柔顺性，贴合血管走形的能力优异。

扩张三分钟后，撤出球囊，观察球囊表面并未看见有明显的药粉残留，说明药物输送效率较高。

UltraFree?药物涂层球囊扩张后，再次造影显示病变狭窄处明显改善，远端流出道良好，手术顺利结束。

术后王伟教授与归创技术支持人员合影

病例二（医院）

一、病例情况

性别：男性

术前诊断：左下肢动脉硬化闭塞症、2型糖尿病、冠心病、高血压病、慢性肾功能衰竭、血液透析

手术团队：医院史伟浩教授团队

二、手术过程

造影显示：左侧股浅动脉自起始段至左侧腘动脉P2段多发硬化斑块，伴管腔狭窄，严重处近闭塞；左侧胫前动脉主干未显影；左侧胫腓干动脉硬化狭窄约70%；左侧胫后动脉及腓动脉主干通畅，为左足主要供血动脉。

利用Seeker导管一根，配合PT2导丝、V18导丝各一枚，通过上述病变动脉，进入左侧腓动脉远端。利用3-mm、5-mmChocolate球囊导管行预扩血管准备，未见明显限流夹层；再以5-mmUltraFree?DCB球囊处理。

打开球囊保护鞘后，观察到UltraFree?药物涂层非常均匀、牢固，没有明显的掉粉现象。将UltraFree?输送至靶病变处进行扩张，再次造影显示左侧股浅动脉、腘动脉、胫腓干动脉成形良好，无明显限流的内膜夹层；左足血供较术前改善。

术后，史伟浩主任评价UltraFree?通过性好，药粉吸附稳定，扩张后未产生夹层，给临床术者以更大的信心。

专家简介

王伟教授

外科学博士，主任医师，教授，博士生导师，美国斯坦福大学血管外科/英国剑桥大学血管外科访问学者。现为医院血管外科主任，中华医学会外科分会实验外科学组委员，中国医师协会血管外科医师分会青年委员会委员，国家心血管病质控中心专家委员会血管外科专家工作组委员，医院学会血管医学专委会委员，国际血管联盟(IUA)中国分部青年委员会副主任委员；同时兼任《中国血管外科杂志》和《中国普通外科杂志》编委。从事普通外科/血管外科临床工作近二十年，先后在美国斯坦福大学和英国剑桥大学访问学习血管外科，擅长腹主动脉瘤等大动脉相关疾病的外科及微创介入治疗。在主动脉瘤的发病机制及微创治疗领域具有一定的学术影响力；完成了国内首例3D打印辅助覆膜支架微创治疗腹主动脉瘤，首例3D打印定位覆膜支架开窗重建肾动脉治疗近肾型腹主动脉瘤，获得了一系列的医疗新技术成果奖；作为项目负责人主持3项国家自然科学基金，以第一作者或通讯作者在《JVascSurg》《EurJVascEndovascSurg》《JAmHeartAssoc》等血管外科领域的国际顶级期刊发表原始研究论文；多次受邀在美国血管外科年会、亚太血管外科年会等国际或国内学术大会上演讲交流血管外科疾病的研究及诊治。

史伟浩教授

医院血管外科副主任医师，长期从事血管外科医、教、研工作，擅长各类周围血管疾病介入微创治疗。尤其在颈动脉硬化狭窄，下肢动脉硬化闭塞症、腹主动脉的微创外科治疗方面有着丰富的临床经验。先后在德国莱比锡心脏中心、医院、美国北卡罗莱纳Sanger心血管中心进修外周及主动脉疾病微创腔内治疗。中国医师协会血管外科医师委员会委员青年委员会委员；上海市医学会血管外科专科分会委员兼秘书；国家卫计委脑卒中防治工程委员会-中青年专家委员会委员；海峡两岸医药卫生交流协会血管外科分会静脉学组委员；中国老年医学学会周围血管疾病管理分会委员；中国医师协会整合医学医师分会整合血管-及腔内血管外科专委会委员。

公司简介

关于浙江归创医疗器械有限公司

归创医疗由国家级高层次人才赵中博士联合海归技术专家和本土销售精英团队于年在杭州创立。公司成立以来，一直致力于开发血管类植介入创新全线解决方案，推出了一系列具有自主知识产权、填补国内空白的高端医疗器械。公司的创新精神和产品研发能力，受到浙江省人民政府授予的“血管类医疗器械省级重点企业研究院”、“浙江省创新创业团队”“第六届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛亚军”等一系列荣誉的认可。归创医疗的产品目前已覆盖中国和欧洲市场，产品线涉及动脉粥样硬化、深静脉血栓、髂静脉压迫综合征、血透通路、肿瘤介入等外周血管疾病。归创医疗以创新为企业的生命力,充分挖掘医工结合的巨大潜力，专注医疗技术和服务的开发，恪守质量至上的方针，造福更多医生和病患。