个创新医疗器械明细大赏之椎动脉雷帕

近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律。

同时，新版《医疗器械监督管理条例中第九条指出：国家完善医疗器械创新体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新，加强医疗器械知识产权保护，提高医疗器械自主创新能力。

因此小编认为国内创新医疗器械产业将步入高速发展的新纪元。后续，小编将通过整理汇总，为广大“麦粉儿”们逐一提供国内现有的个创新医疗器械详细信息分享。东劢医疗也希望合作伙伴中出现第“”个创新医疗器械注册人。我们也将与伙伴风雨同行，为伙伴提供一站式地无忧合规的医疗器械产品全生命周期服务。

本期分享

产品名：椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统注册人：微创神通医疗科技（上海）有限公司该产品为球囊扩张式药物支架系统，由预装的药物支架和输送系统组成。支架采用L钴基合金作为金属支架平台，经激光切割而成，外表面刻有凹槽。药物涂层由雷帕霉素(Rapamycin)和可降解的外消旋聚乳酸(PDLLA)组成,储存在凹槽内。输送系统为快速交换式的球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗。该产品采用单面刻槽药物涂层支架的设计，增强了药物靶向控制释放能力，提高了药物治疗效率，可以减轻细胞增殖引起的支架内再狭窄和支架术后的血栓形成，为症状性椎动脉颅外段狭窄的患者提供了更多的临床治疗选择。产品简介：

Bridge?椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架采用了独特的载药设计方式，药物仅储存于支架贴血管壁表面的凹槽内能更早完成内皮化进程，减少血栓事件与再狭窄[2]，起到预防卒中再次发作及降低后循环缺血性损伤的作用。

强中带柔，持续再通

86微米更薄支架壁

“s+-”与“n”结构，增加顺应性与支撑力

98%术后即刻支架植入成功率

创新刻槽，靶向释放

药效仅向血管内膜释放

载药量更少，更安全

国家药品监督管理局