JVIR球扩式覆膜支架治疗髂动脉闭塞病变

球扩式覆膜支架治疗髂动脉闭塞病变：BOLSTER多中心研究9个月结果

背景：相比裸支架，覆膜支架具有隔绝、贴覆血栓性或易损斑块，阻断内膜新生，降低远端栓塞和再狭窄风险的优势。比较性研究显示覆膜支架在主髂分叉病变的Kissing治疗，复杂闭塞病变的腔内治疗中具有潜在的获益。一个多中心随机对照研究已经证实球扩式覆膜支架可以用于髂动脉狭窄病变BMS的替代方案，因为球扩覆膜支架具有径向支撑力强、锚定准确的特点，且相比BMS，球扩式覆膜支架运用在髂动脉狭窄病变中的再狭窄率更低。因此，该研究旨在进一步扩大指证，评估球扩式覆膜支架LIFESTREAM应用在髂动脉闭塞病变中的疗效。

方法：从年10月至年8月，一个前瞻性单臂来自美国、欧洲、新西兰17个中心的研究（BOLSTER研究）纳入例患者，共个病变。平均年龄64岁，男性69%，糖尿病32.3%。完全闭塞病变10.7%，73.4%髂总动脉病变，26.6%髂外动脉病变，60%合并钙化，61.9%TASCA级病变，平均病变长度36.6±23.1mm。术后随访两次30天和9个月。首要终点是30天内器械或手术相关的死亡或心肌梗死，和9个月的靶病变再干预，靶肢体截肢，或再狭窄的复合终点。次要终点包括一期通畅率，靶病变再干预，持续的临床成功率，生活治疗和严重的不良事件。

结果：即刻技术成功率98.3%。共例患者完成了9个月的随访。首要复合终点事件发生率16.2%（95%CI:10.6%–23.2%）。一期通畅率89.1%（95%CI:82.6%–93.7%），免于靶病变再干预率96%。从总的临床改善方面来说，9个月相比基线Rutherford分级升高至少1级的占90.5%(95%CI:84.3%–94.9%)。用WIQ（WalkingImpairmentQuestionnaire）量表评估的生活质量证实相比基线，9个月的总分平均增高32.1±26.84。总的来说，相比基线，每一级WIQ的改善都是很明显的。例患者有7例出现了严重不良事件，但是都跟器械或手术无关。

表3.首要和次要有效性终点

结论：LIFESTREAM球扩式覆膜支架在治疗髂动脉狭窄和闭塞病变中展现出令人满意的9个月的临床疗效，包括更低的靶病变再干预率。

原文出处：

LairdJR,ZellerT,HoldenA,etal.Balloon-ExpandableVascularCoveredStentintheTreatmentofIliacArteryOcclusiveDisease:9-MonthResultsfromtheBOLSTERMulticenterStudy.JVascIntervRadiol.DOI:10./j.jvir..12..