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LINC支架植入的处女地股总动

 

Supera支架治疗股总动脉病变

股总动脉慢性粥样硬化性闭塞,大部分血管外科医生仍然是选择开放性内膜剥脱术来治疗,不愿意采用支架成形术的原因诸如:首先,股总动脉是取栓、转流以及腔内介入治疗最常见穿刺入路,支架成形术后的股总动脉可能影响这一入路;其次,髋关节运动支架断裂和腹股沟韧带压迫使得支架通畅率低;再次,外科手术的股总动脉内膜剥脱术长期通畅率高,且手术简单安全有效;最后,股总动脉病变往往表现为偏心性钙化斑块,支架植入可能影响通畅率。

(股总动脉病变特点)

作为支架植入最后的处女地之一股总动脉病变,对血管外科和介入科等医生而言总是充满着好奇和开发的冲动。那么股总动脉慢性闭塞的支架成形术效果到底如何呢?DelooseK.在LINC-公布了Supera支架治疗股总动脉慢性闭塞的临床试验VMI-CFA的结果。

VMI-CFA的纳入标准:Rutherford分级2-4级且为原发病变或者球囊扩张后的原发病变;股总动脉病变局限于旋髂动脉和股浅动脉开口1cm以上;股总动脉超过50%的狭窄或闭塞;股深动脉通畅,良好的股浅动脉流出道。排除标准:肢体坏死或无症状患者;股总动脉支架内再闭塞或既往有手术史;股深/股浅动脉闭塞;股总动脉流入道不能有效处理的病变;股总动脉血栓性病变;其他处理方式,如减容和药涂技术等。

(纳排标准)

有效性主要研究终点是术后12个月支架一期通畅率,安全性主要研究终点是术后30天内并发症,包括靶病变血运重建、死亡、截肢等。次要研究终点包括技术成功率、免于靶病变和靶血管的血运重建率、临床症状改善情况及1年的安全性评估。

(主要研究终点)

(次要研究终点)

患者的一般资料:共纳入例患者,81例男性,平均年龄72岁,79例表现为间歇性跛行,20例伴有静息痛,1例有溃疡(小bug,无视)。病变平均长度44mm,参考血管直径7mm,平均狭窄度83%,11例为完全闭塞,绝大多数有钙化。

手术相关结果:技术成功率%,平均手术时间56min,手术X线曝光时间15min,造影剂使用83ml,92例采用股动脉穿刺入路,82例是对侧股动脉入路。%病变都需要球囊预扩,预扩球囊平均直径7.2mm和长度50mm,共使用枚Supera支架,支架平均直径6.5mm和长度50mm,83%病例需要后扩,后扩球囊平均直径7.4mm和长度50mm。这个细节强调了Supera支架植入前血管床的准备。

有效性研究结果:术后1年支架一期通畅率95.2%。

(有效性研究结果)

安全性研究结果:术后30天内并发症0%,术后6个月和12个月临床症状驱动的靶病变血运重建(CD-TLR)分别有1例和2例患者。

结论:Supera支架治疗股总动脉慢性闭塞性病变安全有效。

Supera治疗腘动脉瘤病变

腘动脉瘤是另一个腔内治疗的处女地。开放性手术是腘动脉瘤主要治疗措施,出现带膜支架后有学者开始使用带肝素涂层的Viabahn治疗腘动脉瘤,由于膝关节运动以及周围肌肉和韧带挤压的影响,通畅率还待观察。而Supera支架由于在腘动脉慢性闭塞中的应用经验,学者们开始采用双层Supera支架来治疗腘动脉瘤。

(双层Supera支架)

双层Supera支架治疗腘动脉的设想:首先,双侧Supera支架不改变支架本身的柔顺性;其次,金属裸支架隔绝腘动脉瘤的原理是改变了瘤腔内的血流方向和速度,并可能影响瘤腔内凝血功能,进而促进瘤腔内血栓形成。

(瘤腔内血栓形成原理)

来自德国的Teβarek教授分享了38例腘动脉瘤Supera支架的治疗经验。术后30天内0死亡率,出院时瘤腔内完全血栓形成的患者35例(92%),随访26-72个月,瘤腔内完全血栓形成36例(94%)。1例II型内漏,1例支架内血栓形成但分支动脉通畅,1例需要辅助溶栓治疗。结论认为双层Supera支架治疗腘动脉瘤安全有效。并建议近端锚定区选择直径为7mm的支架,术后单抗处理。

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