创新论坛归创通桥医疗

突如其来的疫情，改变了整个世界，却从未改变我们关爱生命，美好生活的初衷。人们探索生命科学的奥秘、寻求实现全人类健康的决心，反而变得愈加坚毅。同样为此，在创新医学领域，我们再一次相聚在中国血管创新论坛（VINNOVA），一群由临床医师、学者、企业家共同缔造和参与，数十万医学同道共同学习交流的一次里程碑式的云端学术盛宴。

创新是人类不断进步的灵魂，是社会兴旺发达的动力，更是中国医疗人心中最深沉的禀赋。大会主席、医院郭伟教授道出大家相聚的主旨和意义，“疫情拉长了我们的交流距离，但隔不断我们创新的热情。年血管创新论坛让我们相聚云端，共同探讨血管领域的创新思想、创新方法、创新器材、创新设计、创新病历、创新教育等等，相信通过各个领域专家的思想碰撞，最终会擦出闪亮的火花”。

作为国产高端医疗器械领域的领军企业之一，归创通桥医疗一直心系中国医药领域的创新与发展。创始人和董事长，国家“千人计划”专家赵中博士，也怀揣医疗报国的初心，携归创医疗和通桥医疗在外周与神经介入领域的创新成果与最新进展，共同参与了VINNOVA云端盛会。让我们来一起看看归创通桥医疗在哪些领域中与临床专家通力合作、共同研究、开发转化基于患者和临床治疗需求的创新治疗手段和产品，让患者更有尊严，让医生更加从容。

本世纪在心血管微创介入治疗领域中最有突破性的创新，非药物治疗器械莫属。紫杉醇和雷帕霉素，创新性地应用于心血管支架和球囊等传统介入器材之上，极大地改善了疾病治疗的长期效果，每年都挽救数千万患者的肢体健康乃至生命安全。归创医疗不仅是最早专注于研究药械机理和临床应用技术的国产创新企业，而且其核心知识产权产品——紫杉醇外周药物球囊和紫杉醇外周自膨支架系统，也先后获NMPA“国产创新型医疗器械”认证和“绿色通道”，体现了国家对药械产品前沿开发的重视与期待。

本届VINNOVA大会，专门就药械开设“动脉减容与药物器材”专题时段，由归创医疗创始人赵医院血管外科中心刘昌伟教授共同担任主持人，从药物药效特性和药械研发历程出发，到紫杉醇的安全性争议，进展到最新药械应用进展，探讨药械与旋切联合应用，对比药械在真实世界中的疗效，尝试在更多病变部位应用减容技术的潜力，组织全国专家对药械及减容技术的临床应用和最新进展进行了深入的探讨。

在会议中，赵中博士还特别就归创医疗即将获批上市的紫杉醇药物球囊ZENFlowPro及其载药技术，进行了“无载体新型药物涂层球囊的设计及临床研究结果”的主题发言。

赵中博士首先介绍了无载体紫杉醇涂层技术的显著优点。紫杉醇作为一种肿瘤药物，具有亲脂性好，水溶性差的特性。赵中博士从96年开始从事研究紫杉醇药物及相关药械载体的理化特性，并提出一种全新的解决方案，即通过可控的药物喷涂和结晶技术，使药物致密均匀结晶，实现无载体载药技术，并获得相关专利。无载体药物技术，具有药物涂层均匀完整，微粒尺寸小，牢固附着高，输送损失小，药物血管内转移率高等诸多优点。

归创ZENFlowPro药物球囊也因其专利技术的创新性并更符合临床期望要求，获得NMPA创新产品认证。同时，通过采用国际质量的成熟优质球囊平台，并进行表面张力特殊处理，对比同类国产产品，极大提升了产品整体性能。通过一系列动物实验，模拟实验及回收样品，验证了药物涂层微粒小（70%在10μm下），以及药物残留损失少的特性。在动物实验中，还验证了长达90天内仍可以检出药物有效成分，即可以持续维持有效药效。

医院牵头的全国多中心临床研究也表明，6个月的主要指标：晚期管腔丢失，仅有0.5mm左右，与同类紫杉醇药物球囊的结果相当。赵中博士总结展望道，可期待更多药物成分（雷帕霉素）及更新型载体的更新应用，今后会有更大进展。

刘昌伟教授对归创药物球囊给予高度评价，认为无载体是最大优点，避免载体的干扰，球囊载药达到关键部位，提高了药物与球囊的结合，还可以实现与血管壁的高效结合和药物摄取，是一种关键创新技术。

医院血管外科是全国最早开展药物球囊临床研究的权威血管外科学中心之一。刘昌伟教授及团队一直积极践行创新临床医学技术。倪冷教授，进一步对采用归创紫杉醇药物球囊开展的一项全国多中心随机对照研究进行了汇报报告。刘昌伟教授及其团队作为主研组长单位，在全国15家中心，开展了超过例患者入组的研究，科学严谨地评估对比紫杉醇球囊与传统PTA手段在股腘动脉段的治疗效果。

倪冷教授首先介绍了归创紫杉醇球囊的独特涂层工艺、药物代谢特点和临床广泛应用的规格型号。作为组长单位，倪冷教授着重介绍了全国多中心临床研究的情况和结果。从年到年，历时3年完成。在股腘动脉段，共入组例患者，并进行了6个月DSA评估主要指标：晚期管腔丢失（LLL）。结果显示，无论6个月的LLL，还是12个月的靶血管通畅率及靶病变再狭窄率，以及体现患者疗效的靶病变血运重建等临床指标，药物球囊组的效果均显著优于美敦力普通PTA球囊对照组。倪冷教授同时不同药物球囊的主要评价指标进行了横向比较，显示出与进口同类品牌相媲美的结果。亚组分析亦显示出各临床评价指标均优于普通PTA球囊。就大家均关心的紫杉醇球囊安全性方面，药物球囊亦优于普通PTA球囊，没有增加患者死亡风险。刘昌伟教授对临床试验的严谨与高质量，以及对临床工作的指导意义，均给予积极评价。我们非常期待这一款国产优质产品不久即可以上市，造福中国病患。

静脉血管疾病是一系列发病率高、致病机理复杂且严重影响患者生活质量与医保负担的血管疾病。静脉学组组长吴丹明教授认为，静脉腔内治疗在静脉领域的应用已成为共识，以静脉疾病自身特点而研发的新兴腔内技术和器械为静脉疾病患者带来福音，不断创新和探索静脉科学的未来值得期待。

作为国内最知名的静脉领域专家之一，重庆医院的赵渝教授及其团队，也着重介绍了髂静脉压迫综合征的巨大诊疗需求，以及开创性的影像诊疗技术和创新突破的治疗器械和临床研究的工作。

髂静脉压迫综合征，是静脉疾病治疗领域的热点，在人群中发生率可高达25%。重医附一院开创性采用CTV仿真评估，结合图像后处理和血流动力学分析，可以做到三种压迫病变类型的更好的诊断率，从而对有下肢静脉功能不全的患者及早干预治疗。由于髂静脉压迫的特殊解剖特性，现有非专用支架，其结构支撑性差，不足以解除压迫症状，难以获得满意的治疗效果。赵渝教授总结了髂静脉压迫综合征的处理原则，强调了新型专用静脉支架治疗的必要性和紧迫性，并提出了对理想静脉支架的临床三大期望：近端高支撑性，中远端高柔顺性，近端开口不干扰对侧血流。

赵渝教授着重介绍了与归创医疗合作研发的新型静脉支架：符合髂静脉解剖形态的变径多节段复合设计，强劲的支撑力与远端柔顺性，近端斜口精确定位。这些突破性的创新，更加符合中国患者的治疗需要，是一款真正为中国患者用心打造的好产品，期待早日上市。赵渝教授宣布了使用归创新型髂静脉支架的全国多中心临床研究项目正式启动，带领参研的全国十几家权威血管外科中心，走在了静脉疾病研究工作的前沿。

神经介入是微创治疗领域又一个国际研究和创新的热点领域。通桥医疗神经介入产品线也在本次血管创新论坛中小露头角，即将上市的蛟龙取栓支架受到与会医生的