症状性椎动脉狭窄的支架治疗效果可能比单纯

椎基底动脉系统TIA或脑梗死发作合并椎动脉狭窄≥50%的患者很有可能不久再次发生椎基底动脉系统脑卒中。支架植入是一种较有效的治疗方法，但缺乏确凿的证据支持其临床效果。荷兰Utrecht大学医学中心的AnnetteCompter等研究者开展一项评估症状性椎动脉狭窄≥50%的患者施行支架植入术的安全性和可行性的Ⅱ期临床试验，统计椎基底动脉系统的血管事件发生率，为Ⅲ期临床试验的设计提供信息。结果发表于年4月《LancetNeurol》在线。

该项名为VAST的Ⅱ期临床试验为多中心、开放标签的随机对照研究。随机化情况对最终预后评估者设盲。在年1月22日至年4月8日期间，从荷兰7家医学中心选取颅内和颅外椎动脉狭窄≥50%、6个月内出现与狭窄相关的TIA或轻微脑梗死发作的患者。根据网络随机化系统，进行1:1随机分组。接受支架植入+最佳药物治疗患者为支架组；仅接受最佳药物治疗，包括抗栓药、他汀类药物和危险因素控制患者为药物组。研究主要终点为治疗开始30天内发生与血管事件相关的死亡、心肌梗死或任何部位脑梗死的严重不良事件（SAE）。次要终点为随访期间发生症状性椎动脉责任区域的脑卒中、随访期发生严重不良事件以及随访第12月时症状性椎动脉狭窄的程度。

原计划纳入例患者，由于无法满足监管机构的进一步要求，入组患者到例后提前终止，最后支架组57例，药物组58例（图1）

图1.研究流程图。

发生主要终点严重不良事件患者支架组3例（5%，95%CI0-11），药物组1例（2%，95%CI0-5）。中位随访时间3年（IQR1.3-4.1）。随访期间支架组中7例（12%，95%CI6-24）发生责任区域脑卒中，药物组为4例（7%,95%CI2-17）；随访期间发生严重不良事件，支架组11例（19%），药物组10例（17%）（表1、图2）。

表1.治疗30天内发生主要终点严重不良事件情况。

图2.Kaplan-Meier分析：随访期累计终点严重不良事件（A）；累计责任血管脑卒中发生率（B）。

由于椎动脉细小，狭窄程度无法在CTA上进行评估。随访期完成时，支架组发生SAE患者占60%，其中脑卒中8%；药物组为56%，其中脑卒中7%。（表2）。

表2.随访期SAE的发生情况

综上所述，VAST是目前唯一评估支架植入治疗症状性颅内和外椎动脉狭窄≥50%患者的安全性和可行性的RCT研究。接受支架治疗的患者30天围手术期与血管相关的并发症率为5%，而单纯药物治疗者3年累积复发责任血管卒中率为7%。由于复发卒中率较低，因此，认为没有必要进一步开展评估支架治疗的Ⅲ期临床试验。但作者进一步分析指出，该VAST设计的患者入选条件存在不足,可能掩盖那些真正能从支架治疗中获益的患者。因为在发病2周内卒中再发的风险最高，因此将研究对象限制在发病后更短时间内的患者，可能得出从支架治疗中获益的准确结果。

（医院月浓星曦编译，江苏医院刘创宏审校，《神外资讯》编辑部主编、医院陈衔城教授终审）

《神外资讯》，未经许可不得转载，如希望转载，请联系“神外助手”。请各







































小儿斜颈你知道多少
新闻直击德翼航空坠机副驾驶疑似患眼疾