EXCITEISR试验一年结果显示,准分子激光旋磨术联合经皮腔内血管成形术(ELA+PTA)治疗股腘动脉支架再狭窄的安全性和有效性优于单独经皮腔内血管成形术。该研究数据发表在关于主-髂动脉和股动脉先进介入治疗外周动脉疾病的心血管新地平线全球峰会上。
该多中心、前瞻性试验按2:1的比例随机分配40个中心例患者接受ELA联合PTA((ELA+PTA组)和单独PTA(PTA组)。研究的主要安全终点为30天主要不良事件,包括全因死亡率、靶肢体大截肢和靶病变血运重建(TLR)。主要有效终点为6个月TLR。
ELA+PTA组患者30天主要不良事件少于PTA组,为5.4%vs.20.8%;P0.。同时,ELA+PTA组TLR少于ELA+PTA组,分别为78.3%vs.58.9%;P=0.。ELA+PTA与1年TLR减低43%有相关性(HR=0.57;95%CI,0.38-0.84)。
此外,ELA+PTA组残余狭窄和支架需求均小于PTA组。ELA+PTA组手术成功率为92.9%,PTA组为81.7%(P0.01)。
心血管新地平线全球峰会主席CraigWalker表示,该研究为治疗股腘动脉支架再狭窄患者提供了重要的证据。EXCITEISR试验结果为治疗重度患者设立了新的护理标准,或将改变临床实践。年7月,FDA(k)批准Turbo-TandemandTurbo-Elite外周旋磨产品治疗支架内再狭窄。
译自:Healio
编译:Ada
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