DCB在髂股动脉疾病和糖尿病中显示出医治
11月4~7日于美国拉斯维加斯召开的血管参与进展(VIVA14)大会上,医院血管医治主任hneider博士公布的一项研究结果显示,髂股动脉疾病和糖尿病患者使用药物涂层球囊(DCB)12个月时是安全有效的。
该研究为CTSFAⅠ/Ⅱ实验的亚组分析,在因股浅动脉和近端腘动脉疾病引发跛行或静息痛的糖尿病患者中,比较紫杉醇涂层球囊与标准球囊成形术。研究中所使用的DCB还没有在美国批准出售。
主要疗效终点是初始通畅率,定义为12个月时无临床驱动的靶病变血运重建(TLR)和多普勒超声检查发现的再狭窄。主要安全性终点是30天时无器械和手术相干死亡和12个月时无大截肢和临床驱动的TLR。
Schneider指出,在预设的亚组分析中,与使用球囊成形术的患者(n=54)相比,使用DCB者(n=89)有更高的主要疗效终点发生率(77.3%vs.49%;P=0.)和较低的临床驱动的TLR发生率(3.7%vs.23.1%;P0.)。
糖尿病患者的结果与研究中总人群类似,即与使用球囊成形术的患者相比,使用DCB者有较高的主要疗效终点发生率(89.8%vs.66.8%;P0.)和较低的TLR发生率(2.4%vs.20.6%;P0.)。
两组30天时均无器械和手术相干死亡产生;12个月时均没有大截肢,血管栓塞发生率较低(DCB组:2.4%;球囊成形术组:5.8%;P=0.)。
“CTSFA实验显示了强劲的1级证据水平……在全部研究人群中的主要结果一致,在糖尿病患者中也有类似发现,这是很重要的。DCB影响这类患者的标准医治是有可能的。”
(来源:VIVA14)
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